Масс-спектрометр VITEK MS с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12091 выдано Росздравнадзором 05.05.2012 на медицинское изделие «Масс-спектрометр VITEK MS с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "биоМерье СА", Франция, bioMerieux SA. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2012
- Период действия версии
- с 05.05.2012 до 23.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "биоМерье СА", Франция, bioMerieux SAФранция, 69280, Marcy l’etoile, FRANCEЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, 69280, Marcy l’etoile, FRANCE
- Заявитель
- ООО "биоМарье Рус"Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12091 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "биоМерье СА", Франция, bioMerieux SA. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.05.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Масс-спектрометр VITEK MS с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.12.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2026 | ФСЗ 2012/12091 | Масс-спектрометр VITEK MS с принадлежностями | Действует |
| 23.06.2021 | ФСЗ 2012/12091 | Масс-спектрометр VITEK MS с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Масс-спектрометр VITEK MS с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12091»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "биоМерье СА", Франция, bioMerieux SA. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12091?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.