Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM серии DentalDirekt (DD), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11848 на медицинское изделие «Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM серии DentalDirekt (DD), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Дентал Директ Хандельс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 2 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.04.2012
- Период действия версии
- с 02.04.2012 до 19.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентал Директ Хандельс ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Dental Direkt Handels GmbH, Industriezentrum 106-108, D-32139 Spenge, Germany
- Заявитель
- ООО "Артикон"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, стр.5
- Представитель в РФ
- ООО "Артикон"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, стр.5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.04.2017 | ФСЗ 2012/11848 | Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM серии DentalDirekt (DD), с принадлежностями | Действует |
| 02.04.2012 | ФСЗ 2012/11848 | Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM серии DentalDirekt (DD), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 67
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM серии DentalDirekt (DD), с принадлежностями. Вариант исполнения: DD Bio Z: DD Bio ZS 21/15 (артикул G 603), |
| 02 | Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM серии DentalDirekt (DD), с принадлежностями. Вариант исполнения: DD Bio Z: DD Bio ZS 20/19 (артикул G 600), |
| 03 | Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM серии DentalDirekt (DD), с принадлежностями. Вариант исполнения: DD Bio Z: DD Bio ZS 40/15 (артикул G 601), |
| 04 | Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM серии DentalDirekt (DD), с принадлежностями. Вариант исполнения: DD Bio Z: DD Bio ZS 40/19 (артикул G 602), |
| 05 | Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM серии DentalDirekt (DD), с принадлежностями. Вариант исполнения: DD Bio Z: DD Bio ZS 55/19 inLab (артикул G 604), |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11848»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентал Директ Хандельс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11848?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.