Аппарат рентгеновский панорамный стоматологический с функцией томографии KaVo 3D eXam с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11038 выдано Росздравнадзором 16.11.2011 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский панорамный стоматологический с функцией томографии KaVo 3D eXam с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства Имэджинг Сайенсес Интернэшнл ЛЛС. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911750
- Дата первичной регистрации
- 16.11.2011
- Период действия версии
- с 16.11.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Имэджинг Сайенсес Интернэшнл ЛЛССоединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Imaging Sciences International LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11038 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Имэджинг Сайенсес Интернэшнл ЛЛС. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.11.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат рентгеновский панорамный стоматологический с функцией томографии KaVo 3D eXam с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.06.2015 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский панорамный стоматологический с функцией томографии KaVo 3D eXam с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11038»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Имэджинг Сайенсес Интернэшнл ЛЛС. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11038?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.