Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований «Галилео Нео» (Galileo Neo) c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10542 на медицинское изделие «Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований «Галилео Нео» (Galileo Neo) c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Иммукор, Инк." выдано Росздравнадзором 21 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2011
- Период действия версии
- с 21.09.2011 до 03.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Иммукор, Инк."США, Immucor, Inc., 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
- Заявитель
- ООО "Альфа"Россия, пр-т Мира, д. 101, стр.2, комн.10, 129085
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 24.12.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | ФСЗ 2011/10542 | Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований Галилео Нео (Galileo Neo) с принадлежностями | Действует |
| 03.08.2017 | ФСЗ 2011/10542 | Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований «Галилео Нео» (Galileo Neo) с принадлежностями | Срок действия истек |
| 21.09.2011 | ФСЗ 2011/10542 | Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований «Галилео Нео» (Galileo Neo) c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10542»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Иммукор, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10542?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.