Линзы контактные 1 DAY ACUVUE, 1 DAY ACUVUE for ASTIGMATISM, ACUVUE 2, ACUVUE 2 COLOURS, ACUVUE Bifocal
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2006/2271 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Линзы контактные 1 DAY ACUVUE, 1 DAY ACUVUE for ASTIGMATISM, ACUVUE 2, ACUVUE 2 COLOURS, ACUVUE Bifocal» производства Vistakon, Division of Johnson & Johnson Vision Care, Inc.; Vistakon, Johnson & Johnson Vision Care (Ireland), Ltd.. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 28.12.2011. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Период действия версии
- с 28.12.2006 до 24.08.2010
- Срок действия РУ
- 28.12.2011
- Производитель
- Vistakon, Division of Johnson & Johnson Vision Care, Inc.; Vistakon, Johnson & Johnson Vision Care (Ireland), Ltd.США, Ирландия
- Заявитель
- "Джонсон & Джонсон"
- Представитель в РФ
- "Джонсон & Джонсон"
О записи
Регистрационное удостоверение №ФС № 2006/2271 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Vistakon, Division of Johnson & Johnson Vision Care, Inc.; Vistakon, Johnson & Johnson Vision Care (Ireland), Ltd.. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 28.12.2011. Карточка «Линзы контактные 1 DAY ACUVUE, 1 DAY ACUVUE for ASTIGMATISM, ACUVUE 2, ACUVUE 2 COLOURS, ACUVUE Bifocal» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 09.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.12.2024 | ФСЗ 2010/07714 | Линзы контактные ACUVUE® 2, ACUVUE® OASYS with HydraLuxe® for ASTIGMATISM | Действует |
| 02.08.2024 | ФСЗ 2010/07714 | Линзы контактные ACUVUE® 2, ACUVUE® OASYS with HydraLuxe® for ASTIGMATISM | Внесено изменение |
| 29.12.2023 | ФСЗ 2010/07714 | Линзы контактные ACUVUE® 2, ACUVUE® OASYS with HydraLuxe® for ASTIGMATISM | Внесено изменение |
| 09.02.2023 | ФСЗ 2010/07714 | Линзы контактные ACUVUE® 2, ACUVUE® OASYS with HydraLuxe® for ASTIGMATISM | Внесено изменение |
| 09.04.2020 | ФСЗ 2010/07714 | Линзы контактные ACUVUE® 2®, ACUVUE OASYS® with HydraLuxeTM for ASTIGMATISM | Внесено изменение |
| 02.03.2017 | ФСЗ 2010/07714 | Линзы контактные ACUVUE® 2®, ACUVUE OASYS® with HydraLuxeTM for ASTIGMATISM | Внесено изменение |
| 24.08.2010 | ФСЗ 2010/07714 | Линзы контактные 1 DAY ACUVUE, 1 DAY ACUVUE for ASTIGMATISM, ACUVUE 2, ACUVUE 2 COLOURS, ACUVUE Bifocal | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2006/2271»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Vistakon, Division of Johnson & Johnson Vision Care, Inc.; Vistakon, Johnson & Johnson Vision Care (Ireland), Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2006/2271?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.