Тест-набор «Amnisure ROM Test» для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек, основанный на выявлении Плацентарного Альфа Микро-Глобулина-1 (PAMG-1)
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2006/2081 на медицинское изделие «Тест-набор «Amnisure ROM Test» для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек, основанный на выявлении Плацентарного Альфа Микро-Глобулина-1 (PAMG-1)» производства AmniSure International LLC выдано Росздравнадзором 20 декабря 2006 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2006
- Период действия версии
- с 20.12.2006 до 15.08.2011
- Срок действия РУ
- 20.12.2011
- Производитель
- AmniSure International LLCСША
- Заявитель
- ООО "Салюта"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Салюта"Россия
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.08.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2016 | ФСЗ 2011/10154 | Тест-набор «Amnisure ROM Test» для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек, основанный на выявлении Плацентарного Альфа Микро-Глобулина-1 (PAMG-1) | Действует |
| 20.12.2006 | ФС № 2006/2081 | Тест-набор «Amnisure ROM Test» для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек, основанный на выявлении Плацентарного Альфа Микро-Глобулина-1 (PAMG-1) | Внесено изменение |
| 15.08.2011 | ФСЗ 2011/10154 | Тест-набор «Amnisure ROM Test» для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек, основанный на выявлении Плацентарного Альфа Микро-Глобулина-1 (PAMG-1) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2006/2081»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан AmniSure International LLC. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2006/2081?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.