Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-200, FC-360 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2006/1986 на медицинское изделие «Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-200, FC-360 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства High Technology Inc. выдано Росздравнадзором 12 декабря 2006 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2006
- Период действия версии
- с 12.12.2006 до 15.03.2017
- Срок действия РУ
- 12.12.2016
- Производитель
- High Technology Inc.США
- Заявитель
- ЗАО "Интермедика"Россия
- Представитель в РФ
- ЗАО "Интермедика"Россия
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 14.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2017/5469 | Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-120, FC-200, FC-360 с принадлежностями | Действует |
| 27.12.2019 | РЗН 2017/5469 | Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-120, FC-200, FC-360 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.08.2019 | РЗН 2017/5469 | Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-120, FC-200, FC-360 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.03.2017 | РЗН 2017/5469 | Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-200, FC-360 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.12.2006 | ФС № 2006/1986 | Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-200, FC-360 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор биохимический автоматический BioChem модель FC-200 |
| 02 | Анализатор биохимический автоматический BioChem модель FC-360 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2006/1986»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан High Technology Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2006/1986?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.