Набор диагностических моноклональных антител для выявления антигенов систем АВО (Н), MNSs в крови и слюне в судебно-медицинской практике (ЭРИТРОТЕСТтм-ЦОЛИКЛОН СМ) по ТУ 9398-271-27575295-2003
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02421 на медицинское изделие «Набор диагностических моноклональных антител для выявления антигенов систем АВО (Н), MNSs в крови и слюне в судебно-медицинской практике (ЭРИТРОТЕСТтм-ЦОЛИКЛОН СМ) по ТУ 9398-271-27575295-2003» производства ООО "ГЕМАТОЛОГ" выдано Росздравнадзором 9 марта 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.03.2004
- Дата внесения изменений
- 18.04.2008
- Период действия версии
- с 18.04.2008 до 31.12.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"Москва
- Заявитель
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"Москва
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"Москва
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2025 | ФСР 2008/02421 | Набор диагностических моноклональных антител для выявления антигенов систем АВО (Н), MNSs в крови и слюне в судебно-медицинской практике (ЭРИТРОТЕСТ™-ЦОЛИКЛОН СМ) по ТУ 9398-271-27575295-2003 | Действует |
| 09.03.2004 | 29/25070902/6131-04 | Набор диагностических моноклональных антител для выявления антигенов систем АВО(Н), MNSs в крови и слюне в судебно-медицинской практике «ЭРИТРОТЕСТтм-ЦОЛИКЛОН СМ» | Внесено изменение |
| 18.04.2008 | ФСР 2008/02421 | Набор диагностических моноклональных антител для выявления антигенов систем АВО (Н), MNSs в крови и слюне в судебно-медицинской практике (ЭРИТРОТЕСТтм-ЦОЛИКЛОН СМ) по ТУ 9398-271-27575295-2003 | Внесено изменение |
| 31.12.2008 | ФСР 2008/02421 | Набор диагностических моноклональных антител для выявления антигенов систем АВО (Н), MNSs в крови и слюне в судебно-медицинской практике (ЭРИТРОТЕСТтм-ЦОЛИКЛОН СМ) по ТУ 9398-271-27575295-2003 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02421»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕМАТОЛОГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02421?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.