Тест-системы иммунохроматографические для определения антигена хламидии (Chlamydia trachomatis), антигена гепатита В (HBsAg) экспресс методом
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2005/1728 на медицинское изделие «Тест-системы иммунохроматографические для определения антигена хламидии (Chlamydia trachomatis), антигена гепатита В (HBsAg) экспресс методом» производства Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd выдано Росздравнадзором 22 ноября 2005 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2005
- Период действия версии
- с 22.11.2005 до 31.12.2010
- Срок действия РУ
- 22.11.2010
- Производитель
- Acon Biotech (Hangzhou) Co., LtdКНР
- Заявитель
- ООО "МЕДИ-ЛИНК"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИ-ЛИНК"Россия
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 31.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2024 | ФСЗ 2010/08852 | Наборы реагентов для диагностики инфекционных заболеваний экспресс методом (для «in vitro» диагностики) | Действует |
| 23.06.2014 | ФСЗ 2010/08852 | Наборы реагентов для диагностики инфекционных заболеваний экспресс методом (для «in vitro» диагностики) | Внесено изменение |
| 22.11.2005 | ФС № 2005/1728 | Тест-системы иммунохроматографические для определения антигена хламидии (Chlamydia trachomatis), антигена гепатита В (HBsAg) экспресс методом | Внесено изменение |
| 31.12.2010 | ФСЗ 2010/08852 | Наборы реагентов для диагностики инфекционных заболеваний экспресс методом (для «in vitro» диагностики) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2005/1728»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2005/1728?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.