Электроэнцефалограф-анализатор ЭЭГА-21/26-«Энцефалан-131-03» по ТУ 9441-014-24176382-2008
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02717 на медицинское изделие «Электроэнцефалограф-анализатор ЭЭГА-21/26-«Энцефалан-131-03» по ТУ 9441-014-24176382-2008» производства ООО НПКФ "Медиком МТД" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.05.2008
- Период действия версии
- с 23.05.2008 до 19.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПКФ "Медиком МТД"347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д.99
- Заявитель
- ООО НПКФ "Медиком МТД"347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д.99
- Представитель в РФ
- ООО НПКФ "Медиком МТД"347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д.99
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 19.03.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.11.2014 | ФСР 2008/02717 | Электроэнцефалограф-анализатор ЭЭГА-21/26-«Энцефалан-131-03» по ТУ 9441-014-24176382-2008 | Действует |
| 19.03.2012 | ФСР 2008/02717 | Электроэнцефалограф-анализатор ЭЭГА-21/26-«Энцефалан-131-03» по ТУ 9441-014-24176382-2008 в следующих модификациях (см. приложение на 31 листе) | Внесено изменение |
| 23.05.2008 | ФСР 2008/02717 | Электроэнцефалограф-анализатор ЭЭГА-21/26-«Энцефалан-131-03» по ТУ 9441-014-24176382-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроэнцефалограф-анализатор ЭЭГА-21/26-"Энцефалан-131-03" по ТУ 9441-014-24176382-2008 Модификация 01 - восьмиканальный электроэнцефалограф с двумя полиграфическими каналами ЭЭГА-8 |
| 02 | Электроэнцефалограф-анализатор ЭЭГА-21/26-"Энцефалан-131-03" по ТУ 9441-014-24176382-2008 Модификация 02 - восьмиканальный электроэнцефалограф с четырьмя полиграфическими и шестью реоэнцефалографическими каналами ЭЭГА-8-РЭГ |
| 03 | Электроэнцефалограф-анализатор ЭЭГА-21/26-"Энцефалан-131-03" по ТУ 9441-014-24176382-2008 Модификация 03 - восьмиканальный электроэнцефалограф с шестью полиграфическими каналами ЭЭГА-8-ПОЛИ |
| 04 | Электроэнцефалограф-анализатор ЭЭГА-21/26-"Энцефалан-131-03" по ТУ 9441-014-24176382-2008 Модификация 04 - восьмиканальный электроэнцефалограф с шестью полиграфическими и шестью реоэнцефалографическими каналами ЭЭГА-8-ПОЛИ-РЭГ |
| 05 | Электроэнцефалограф-анализатор ЭЭГА-21/26-"Энцефалан-131-03" по ТУ 9441-014-24176382-2008 Модификация 05 - 16-канальный электроэнцефалограф с двумя полиграфическими каналами ЭЭГА-16 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02717»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПКФ "Медиком МТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02717?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.