Анализатор иммунохимический UniCel® DxI 800 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2005/1812 на медицинское изделие «Анализатор иммунохимический UniCel® DxI 800 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства BECKMAN COULTER Inc. выдано Росздравнадзором 1 декабря 2005 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2005
- Период действия версии
- с 01.12.2005 до 15.07.2015
- Срок действия РУ
- 01.12.2015
- Производитель
- BECKMAN COULTER Inc.США
- Заявитель
- Московское представительство "Бекмен Культер Интернэшнл С.А."
- Представитель в РФ
- Московское представительство "Бекмен Культер Интернэшнл С.А."
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | РЗН 2015/2862 | Анализатор иммунохимический UniCel® DxI 800 с принадлежностями. | Действует |
| 15.07.2015 | РЗН 2015/2862 | Анализатор иммунохимический UniCel® DxI 800 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.12.2005 | ФС № 2005/1812 | Анализатор иммунохимический UniCel® DxI 800 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор иммунохимический UniCel® DxI 800 Access® Immunoassay system |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2005/1812»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BECKMAN COULTER Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2005/1812?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.