Материалы стоматологические Emdogain®, PrefGel™
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2004/1498 на медицинское изделие «Материалы стоматологические Emdogain®, PrefGel™» производства Institut Straumann AG, Biora AB выдано Росздравнадзором 23 ноября 2004 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.11.2004
- Период действия версии
- с 23.11.2004 до 09.12.2009
- Срок действия РУ
- 23.11.2009
- Производитель
- Institut Straumann AG, Biora ABШвейцария, Швеция
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕК Имплант"
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕК Имплант"
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 31.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 07.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 01.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | ФСЗ 2009/05730 | Материалы стоматологические Straumann Emdogain, Straumann PrefGel | Действует |
| 31.03.2022 | ФСЗ 2009/05730 | Материалы стоматологические Straumann Emdogain, Straumann PrefGel | Внесено изменение |
| 04.03.2019 | ФСЗ 2009/05730 | Материалы стоматологические Straumann Emdogain, Straumann PrefGel | Внесено изменение |
| 07.05.2018 | ФСЗ 2009/05730 | Материалы стоматологические Emdogain, PrefGel | Внесено изменение |
| 01.08.2016 | ФСЗ 2009/05730 | Материалы стоматологические Emdogain, PrefGel | Внесено изменение |
| 23.11.2004 | ФС № 2004/1498 | Материалы стоматологические Emdogain®, PrefGel™ | Внесено изменение |
| 09.12.2009 | ФСЗ 2009/05730 | Материалы стоматологические Emdogain, PrefGel | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2004/1498»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Institut Straumann AG, Biora AB. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2004/1498?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.