Тест-система иммунохромотографическая для выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 в цельной крови (сыворотке/плазме) человека экспресс методом (в полосках и кассетах)
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2004/1437 на медицинское изделие «Тест-система иммунохромотографическая для выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 в цельной крови (сыворотке/плазме) человека экспресс методом (в полосках и кассетах)» производства Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd выдано Росздравнадзором 12 ноября 2004 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2004
- Период действия версии
- с 12.11.2004 до 05.11.2009
- Срок действия РУ
- 12.11.2009
- Производитель
- Acon Biotech (Hangzhou) Co., LtdКНР
- Заявитель
- "Медилинк"
- Представитель в РФ
- "Медилинк"
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2024 | ФСЗ 2009/05435 | Набор иммунохроматографических тест-систем для качественного определения содержания антител к ВИЧ -1 и ВИЧ - 2 в цельной крови, сыворотке или плазме (в полосках и кассетах) для in vitro диагностики | Действует |
| 23.06.2014 | ФСЗ 2009/05435 | Набор иммунохроматографических тест-систем для качественного определения содержания антител к ВИЧ -1 и ВИЧ - 2 в цельной крови, сыворотке или плазме (в полосках и кассетах) для in vitro диагностики | Внесено изменение |
| 12.11.2004 | ФС № 2004/1437 | Тест-система иммунохромотографическая для выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 в цельной крови (сыворотке/плазме) человека экспресс методом (в полосках и кассетах) | Внесено изменение |
| 05.11.2009 | ФСЗ 2009/05435 | Набор иммунохроматографических тест-систем для качественного определения содержания антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в цельной крови, сыворотке или плазме (в полосках и кассетах) для in vitro диагностики | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2004/1437»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2004/1437?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.