«Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные воздушного звукопроведения заушного типа »БРИЗ-Т31М«, »БРИЗ-Т31Р«, »БРИЗ-Т41М«, »БРИЗ-Т41Р«, »БРИЗ-Т42М«, »БРИЗ-Т42Р« по ТУ 9444-006-93307926-2007»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03310 на медицинское изделие ««Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные воздушного звукопроведения заушного типа »БРИЗ-Т31М«, »БРИЗ-Т31Р«, »БРИЗ-Т41М«, »БРИЗ-Т41Р«, »БРИЗ-Т42М«, »БРИЗ-Т42Р« по ТУ 9444-006-93307926-2007»» производства ООО "КБ Аудиомаг" выдано Росздравнадзором 16 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2008
- Период действия версии
- с 16.09.2008 до 21.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КБ Аудиомаг"127238, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д.81
- Заявитель
- ООО "КБ Аудиомаг"127238, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д.81
- Представитель в РФ
- ООО "КБ Аудиомаг"127238, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д.81
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.11.2016 | ФСР 2008/03310 | Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные воздушного звукопроведения заушного типа «БРИЗ-Т31М», «БРИЗ-Т31Р», «БРИЗ-Т41М», «БРИЗ-Т41Р», «БРИЗ-Т42М», «БРИЗ-Т42Р» по ТУ 9444-006-93307926-2007 | Действует |
| 16.09.2008 | ФСР 2008/03310 | «Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные воздушного звукопроведения заушного типа »БРИЗ-Т31М«, »БРИЗ-Т31Р«, »БРИЗ-Т41М«, »БРИЗ-Т41Р«, »БРИЗ-Т42М«, »БРИЗ-Т42Р« по ТУ 9444-006-93307926-2007» | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модель"БРИЗ-Т31М" |
| 02 | Модель "БРИЗ-Т31Р", |
| 03 | Модель "БРИЗ-Т41М", |
| 04 | Модель "БРИЗ-Т41Р", |
| 05 | Модель "БРИЗ-Т42М", |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03310»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КБ Аудиомаг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03310?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.