Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03683 на медицинское изделие «Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008» производства ООО "Политехмед" выдано Росздравнадзором 28 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2008
- Период действия версии
- с 28.11.2008 до 01.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Политехмед"Россия, 127644, Москва, ул. Лобненская, д.21, стр.1
- Заявитель
- ООО "Политехмед"127644, Москва, ул. Лобненская, д.21, стр.1
- Представитель в РФ
- ООО "Политехмед"127644, Москва, ул. Лобненская, д.21, стр.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2019 | ФСР 2008/03683 | Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008 | Действует |
| 01.06.2017 | ФСР 2008/03683 | Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008 | Внесено изменение |
| 28.11.2008 | ФСР 2008/03683 | Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Полидиоксанон рассасывающийся (PDO) мононить |
| 02 | Полиэстер плетеный |
| 03 | Проволока стальная фирмы «FSSB» |
| 04 | Стальная проволока 12Х18Н10Т мононить |
| 05 | Нейлон плетеный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03683»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Политехмед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03683?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.