Ингалятор компрессорный, модели OMRON NE-C24 (NE-C801S-RU) (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09924 выдано Росздравнадзором 30.06.2011 на медицинское изделие «Ингалятор компрессорный, модели OMRON NE-C24 (NE-C801S-RU) (см. Приложение на 1 листе)» производства "ОМРОН Хэлскэр Ко., Лтд.", Япония, OMRON Healthcare Co., Ltd.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.06.2011
- Период действия версии
- с 30.06.2011 до 13.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОМРОН Хэлскэр Ко., Лтд.", Япония, OMRON Healthcare Co., Ltd.Япония, 24,Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, 24,Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan (см. Приложение)
- Заявитель
- ЗАО "КомплектСервис"Россия
- Представитель в РФ
- ЗАО "КомплектСервис"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09924 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОМРОН Хэлскэр Ко., Лтд.", Япония, OMRON Healthcare Co., Ltd.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.06.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ингалятор компрессорный, модели OMRON NE-C24 (NE-C801S-RU) (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 13.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.09.2024 | ФСЗ 2011/09924 | Ингалятор компрессорный OMRON NE-C24 (NE-C801S-RU) | Действует |
| 21.02.2023 | ФСЗ 2011/09924 | Ингалятор компрессорный OMRON NE-C24 (NE-C801S-RU) | Внесено изменение |
| 13.08.2021 | ФСЗ 2011/09924 | Ингалятор компрессорный OMRON NE-C24 (NE-C801S-RU) | Внесено изменение |
| 28.12.2020 | ФСЗ 2011/09924 | Ингалятор компрессорный OMRON NE-C24 (NE-C801S-RU) | Внесено изменение |
| 11.03.2019 | ФСЗ 2011/09924 | Ингалятор компрессорный OMRON NE-C24 (NE-C801S-RU) | Внесено изменение |
| 13.08.2012 | ФСЗ 2011/09924 | Ингалятор компрессорный OMRON NE-C24 (NE-C801S-RU) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ингалятор компрессорный OMRON NE-C24 (NE-C801S-RU) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09924»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОМРОН Хэлскэр Ко., Лтд.", Япония, OMRON Healthcare Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.