Номер РУ ФСЗ 2011/09856

Катетеры для гемодиализа одноразовые стерильные в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)

НедействительноКласс 3ОКП: 943710

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09856 на медицинское изделие «Катетеры для гемодиализа одноразовые стерильные в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» производства Амеко Медикал Индастрис выдано Росздравнадзором 14 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
14.07.2011
Период действия версии
с 14.07.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Амеко Медикал Индастрис
Египет, Ameco Medical Industries, Industrial Zone B4, Plot 119 East, 10th of Ramadan City, Egypt
Юр. адрес: Египет, Дальнее зарубежье, Ameco Medical Industries, Industrial Zone B4, Plot 119 East, 10th of Ramadan City, Egypt
Заявитель
ООО "Результат-Аудит"
Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
Юр. адрес: Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
Представитель в РФ
ООО "Результат-Аудит"
Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
Юр. адрес: Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943710
Наборы для сердечно-сосудистой и абдоминальной хирургии

Модели изделия 9

Название
011.Набор с катетером Permthane однопросветным - Permthane Single Tube Catheter - P1TC (P1TC-1021-KAV, P1TC-1025-KAV, P1TC-1030-KAV, P1TC-1035-KAV)
022. Набор с катетером Permthane двухпросветным - Permthane Dual lumen Catheter - PDLC (PDLC-1216-K, PDLC-1219-K, PDLC-1419-K, PDLC-1423-K, PDLC-1427-K, PDLC-1431-K, PDLC-1435-K, PDLC-1450-K, PDLC-1619-K, PDLC-1623-K, PDLC-1627-K, PDLC-1631-K, PDLC-1635-K, PDLC-1650-K)
033.Набор с катетером Permthane изогнутым, двухпросветным - Permthane Pre-curved Dual lumen Catheter - PDLC-PC (PDLC-1216KPC, PDLC-1219KPC, PDLC-1419KPC, PDLC-1423KPC, PDLC-1427KPC, PDLC-1431KPC, PDLC-1435KPC, PDLC-1450KPC, PDLC-1619KPC, PDLC-1623KPC, PDLC-1627KPC, PDLC-1631KPC, PDLC-1635KPC, PDLC-1650KPC)
044.Набор с катетером Permthane двухпросветным (двойным) - Permthane two (twin) tubes Catheter -P2TC (P2TC-0810-K, P2TC-0812-K, P2TC-1012-K, P2TC-1015-K, P2TC-1216-K; P2TC-1219-K, P2TC-1419-K, P2TC-1423-K, P2TC-1427-K, P2TC-1431-K, P2TC-1435-K, P2TC-1450-K, P2TC-1619-K, P2TC-1623-K, P2TC-1627-K, P2TC-1631-K, P2TC-1635-K, P2TC-1650-K)
056. Набор с катетером Permthane Y - образным - Permthane Y- Split catheter - PYDLC (PYDLC-1216-K; PYDLC-1219-K, PYDLC-1419-K, PYDLC-1423-K, PYDLC-1427-K, PYDLC-1431-K, PYDLC-1435-K, PYDLC-1450-K, PYDLC-1619-K, PYDLC-1623-K, PYDLC-1627-K, PYDLC-1631-K, PYDLC-1635-K, PYDLC-1650-K)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09856»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Амеко Медикал Индастрис. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09856?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.