Комплекс рентгенографический RFM-525HF (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09784 выдано Росздравнадзором 25.05.2011 на медицинское изделие «Комплекс рентгенографический RFM-525HF (см. Приложение на 1 листе)» производства "Медоника Ко. Лтд.", Республика Корея, Medonica Co., Ltd.. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912801
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2011
- Период действия версии
- с 25.05.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медоника Ко. Лтд.", Республика Корея, Medonica Co., Ltd.Республика Корея, 1325, Gwanpyeong-Dong, Yuseong-Gu, Daejeon, 305-509, KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, 1325, Gwanpyeong-Dong, Yuseong-Gu, Daejeon, 305-509, Korea
- Заявитель
- ООО "Результат-Аудит"Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1Юр. адрес: Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09784 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медоника Ко. Лтд.", Республика Корея, Medonica Co., Ltd.. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.05.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекс рентгенографический RFM-525HF (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс рентгенографический RFM-525HF |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09784»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медоника Ко. Лтд.", Республика Корея, Medonica Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09784?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.