Контрольные материалы Boule для гематологических анализаторов (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02770 на медицинское изделие «Контрольные материалы Boule для гематологических анализаторов (см. Приложение на 1 листе)» производства "Боуль Медикал АБ" выдано Росздравнадзором 28 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2008
- Дата внесения изменений
- 09.04.2010
- Период действия версии
- с 09.04.2010 до 11.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Боуль Медикал АБ"Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
- Заявитель
- ООО "Юнимед-Импэкс"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Юнимед-Импэкс"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2021 | ФСЗ 2008/02770 | Контрольные материалы Boule для гематологических анализаторов | Действует |
| 28.05.2019 | ФСЗ 2008/02770 | Контрольные материалы Boule для гематологических анализаторов | Внесено изменение |
| 21.07.2016 | ФСЗ 2008/02770 | Контрольные материалы Boule для гематологических анализаторов | Внесено изменение |
| 09.04.2010 | ФСЗ 2008/02770 | Контрольные материалы Boule для гематологических анализаторов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 11.05.2010 | ФСЗ 2008/02770 | Контрольные материалы Boule для гематологических анализаторов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.10.2008 | ФСЗ 2008/02770 | Контрольные материалы Boule для гематологических анализаторов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02770»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Боуль Медикал АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02770?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.