Устройство для внутрисосудистого доступа для интенсивной терапии и кардиологии (Интродьюсер)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943790
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06546 выдано Росздравнадзором 02.04.2010 на медицинское изделие «Устройство для внутрисосудистого доступа для интенсивной терапии и кардиологии (Интродьюсер)» производства "ФИАБ СпА". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914712
- Дата первичной регистрации
- 02.04.2010
- Период действия версии
- с 02.04.2010 до 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФИАБ СпА"Италия, FIAB SpA, Vicchio (FI) Via Costoli, 4 cap 50039, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, FIAB SpA, Vicchio (FI) Via Costoli, 4 cap 50039, Italy
- Заявитель
- ООО "ВИЛОРД"109428, г. Москва, пр-кт. Рязанский, д. 30/15Юр. адрес: 105082, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПЕР ПЕРЕВЕДЕНОВСКИЙ, Д. 13, СТР. 18, ПОМЕЩ. 34Н/5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06546 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФИАБ СпА". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.04.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство для внутрисосудистого доступа для интенсивной терапии и кардиологии (Интродьюсер)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 18.04.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | ФСЗ 2010/06546 | Устройство для внутрисосудистого доступа для интенсивной терапии и кардиологии (Интродьюсер) | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для внутрисосудистого доступа для интенсивной терапии и кардиологии (Интродьюсер) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06546»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФИАБ СпА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06546?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.