Материал керамический стоматологический Kiss, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06339 на медицинское изделие «Материал керамический стоматологический Kiss, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "ДегуДент ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.03.2010
- Период действия версии
- с 02.03.2010 до 19.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДегуДент ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
- Заявитель
- ООО "Дентсплай РУ"120090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.08.2023 | ФСЗ 2010/06339 | Материал керамический стоматологический Kiss, с принадлежностями | Действует |
| 19.11.2020 | ФСЗ 2010/06339 | Материал керамический стоматологический Kiss, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.03.2010 | ФСЗ 2010/06339 | Материал керамический стоматологический Kiss, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 51
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материал керамический стоматологический Duceram Kiss, варианты исполнений: |
| 02 | 1. Опак пастообразный в шприцах по 2 мл и 3 мл: |
| 03 | - опак пастообразный (Pasten-Opaker), различных цветов: PO A1; PO A2; PO A3; PO A3,5; PO A4; PO B1; PO B2; PO B3; PO B4; PO C1; PO C2; PO C3; PO C4; PO D2; |
| 04 | РO D3; PO D4; |
| 05 | - опак пастообразный десневой (Pasten-Opaker Gum); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06339»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДегуДент ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06339?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.