Шкафы лабораторные с ламинарным потоком серии MSC Advantage, модели: MSC Advantage 1.2, MSC Advantage 1.8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00438 выдано Росздравнадзором 11.10.2007 на медицинское изделие «Шкафы лабораторные с ламинарным потоком серии MSC Advantage, модели: MSC Advantage 1.2, MSC Advantage 1.8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Термо Электрон ЛЕД ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2007
- Период действия версии
- с 11.10.2007 до 01.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Термо Электрон ЛЕД ГмбХ"Thermo Electron LED GmbH, Robert-Bosch Strasse 1, D-63505 Langenselbold, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Термо Фишер Сайентифик"Россия, 196240, Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73а
- Представитель в РФ
- ЗАО "Термо Фишер Сайентифик"Россия, 196240, Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945140Оборудование для очистки и обогащения воздуха
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00438 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Термо Электрон ЛЕД ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.10.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шкафы лабораторные с ламинарным потоком серии MSC Advantage, модели: MSC Advantage 1.2, MSC Advantage 1.8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2021 | ФСЗ 2007/00438 | Шкафы лабораторные с ламинарным потоком серии MSC Advantage | Действует |
| 01.03.2017 | ФСЗ 2007/00438 | Шкафы лабораторные с ламинарным потоком серии MSC Advantage, модели: MSC Advantage 1.2, MSC Advantage 1.8, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шкафы лабораторные с ламинарным потоком серии MSC Advantage, модели: MSC Advantage 1.2 |
| 02 | Шкафы лабораторные с ламинарным потоком серии MSC Advantage, модели: MSC Advantage 1.8 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00438»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Термо Электрон ЛЕД ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00438?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.