Аппараты для экстракорпоральной поддержки работы сердца: стационарный привод IKUS, мобильный привод EXCOR.
НедействительноКласс 3ОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00192 на медицинское изделие «Аппараты для экстракорпоральной поддержки работы сердца: стационарный привод IKUS, мобильный привод EXCOR.» производства "Берлин Харт ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.08.2007
- Период действия версии
- с 17.08.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Берлин Харт ГмбХ"Berlin Heart GmbH, Wiesenweg 10, 12247 Berlin, Germany
- Заявитель
- Закрытому акционерному обществу "ШАГ"Россия, 119002, Москва, Карманицкий переулок, д. 9
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты для экстракорпоральной поддержки работы сердца: стационарный привод IKUS |
| 02 | Аппараты для экстракорпоральной поддержки работы сердца: мобильный привод EXCOR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00192»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Берлин Харт ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00192?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.