Системы инфузионные для насосов «Фло-гард»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00521 на медицинское изделие «Системы инфузионные для насосов «Фло-гард»» производства "Бакстер С.А." Baxter S.A.,"Бакстер (Мальта) Лтд" Baxter (Malta) Ltd выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.11.2007
- Период действия версии
- с 22.11.2007 до 12.02.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бакстер С.А." Baxter S.A.,"Бакстер (Мальта) Лтд" Baxter (Malta) LtdBoulervard Rene Branquart 80, 7860 Lessines, Belgium,A 47, Industrial Estate, Marsa LQA 06, Malta
- Заявитель
- ЗАО Компания "Бакстер"117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "0", к. 119Юр. адрес: 117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "О", к. 119
- Представитель в РФ
- ЗАО Компания "Бакстер"117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "0", к. 119Юр. адрес: 117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "О", к. 119
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2022 | ФСЗ 2007/00521 | Система инфузионная Vented Paclitaxel Set | Действует |
| 12.02.2015 | ФСЗ 2007/00521 | Системы инфузионные для насосов «Фло-гард» | Внесено изменение |
| 22.11.2007 | ФСЗ 2007/00521 | Системы инфузионные для насосов «Фло-гард» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Системы инфузионные для насосов «Фло-гард» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00521»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бакстер С.А." Baxter S.A.,"Бакстер (Мальта) Лтд" Baxter (Malta) Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00521?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.