Биологические протезы клапана сердца SJM Epic Valve, с принадлежностями (см. Примечание на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01108 на медицинское изделие «Биологические протезы клапана сердца SJM Epic Valve, с принадлежностями (см. Примечание на 1 листе)» производства "Сент-Джуд Медикал, Инк.", США, St. Jude Medical Inc. выдано Росздравнадзором 29 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.02.2008
- Период действия версии
- с 29.02.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сент-Джуд Медикал, Инк.", США, St. Jude Medical Inc.One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117, USA
- Заявитель
- "Сент-Джуд Медикал, Инк.", США, St. Jude Medical Inc.One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117, USA
- Представитель в РФ
- "Сент-Джуд Медикал, Инк.", США, St. Jude Medical Inc.One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117, USA
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Митральный EL-25M |
| 02 | Митральный EL-27M |
| 03 | Митральный EL-29M |
| 04 | Митральный EL-3IM |
| 05 | Митральный EL-33M |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01108»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сент-Джуд Медикал, Инк.", США, St. Jude Medical Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01108?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.