Реагенты и расходные материалы для анализатора бактериологического «АФФИРМ ВП III СИСТЕМ» (BD Affirm VP III System): «Аффирм ВП III Булк Свэбс» (BD Affirm VP III Bulk Swabs), «Аффирм ВП III Микробиал Айдентификэйшн Тест Кит» (BD Affirm VP III Microbial Identification Test Kit), «Аффирм ВП III Сэмпл Коллекшн Сэтс» (BD Affirm VP III Sample Collection Sets)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00016 на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы для анализатора бактериологического «АФФИРМ ВП III СИСТЕМ» (BD Affirm VP III System): «Аффирм ВП III Булк Свэбс» (BD Affirm VP III Bulk Swabs), «Аффирм ВП III Микробиал Айдентификэйшн Тест Кит» (BD Affirm VP III Microbial Identification Test Kit), «Аффирм ВП III Сэмпл Коллекшн Сэтс» (BD Affirm VP III Sample Collection Sets)» производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.06.2007
- Период действия версии
- с 09.06.2007 до 07.04.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани", СШАBecton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
- Заявитель
- Обществу с ограниченной ответственностью "ФармИнформ"Россия, 103030, Москва, ул. Долгоруковская, д.27, стр.1-2
- Представитель в РФ
- Обществу с ограниченной ответственностью "ФармИнформ"Россия, 103030, Москва, ул. Долгоруковская, д.27, стр.1-2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2008 | ФСЗ 2007/00016 | Реагенты и расходные материалы для анализатора бактериологического «АФФИРМ ВП III СИСТЕМ» (BD Affirm VP III System): «Аффирм ВП III Булк Свэбс» (BD Affirm VP III Bulk Swabs), «Аффирм ВП III Микробиал Айдентификэйшн Тест Кит» (BD Affirm VP III Microbial Identification Test Kit), «Аффирм ВП III Сэмпл Коллекшн Сэтс» (BD Affirm VP III Sample Collection Sets) | Действует |
| 09.06.2007 | ФСЗ 2007/00016 | Реагенты и расходные материалы для анализатора бактериологического «АФФИРМ ВП III СИСТЕМ» (BD Affirm VP III System): «Аффирм ВП III Булк Свэбс» (BD Affirm VP III Bulk Swabs), «Аффирм ВП III Микробиал Айдентификэйшн Тест Кит» (BD Affirm VP III Microbial Identification Test Kit), «Аффирм ВП III Сэмпл Коллекшн Сэтс» (BD Affirm VP III Sample Collection Sets) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00016»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00016?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.