Номер РУ ФСЗ 2008/01981

Аппарат рентгеновский цифровой Definium AMX 700 без источников радиоизлучений с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ДействуетКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01981 выдано Росздравнадзором 03.06.2008 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский цифровой Definium AMX 700 без источников радиоизлучений с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "ДжиИ Медикал Системз, ЛЛС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Дата первичной регистрации
03.06.2008
Период действия версии
с 03.06.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДжиИ Медикал Системз, ЛЛС"
США, GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
Заявитель
"ДжиИ Медикал Системз, ЛЛС"
GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., WAUKESHA, WI 53188, USA
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01981 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Медикал Системз, ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.06.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат рентгеновский цифровой Definium AMX 700 без источников радиоизлучений с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
02.02.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Аппарат рентгеновский цифровой Definium AMX 700 без источников радиоизлучений с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01981»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз, ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01981?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.