Томограф спектральный оптический когерентный SOCT Copernicus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02322 на медицинское изделие «Томограф спектральный оптический когерентный SOCT Copernicus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства АО "ОПТОПОЛ ТЕКНОЛОДЖИ" выдано Росздравнадзором 22 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.07.2008
- Период действия версии
- с 22.07.2008 до 20.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОПТОПОЛ ТЕКНОЛОДЖИ"OPTOPOL TECHNOLOGY SPOLKA AKCYJNA, 42-400 Zawiercie, Zabia Street No 42, Poland
- Заявитель
- АО "ОПТОПОЛ ТЕКНОЛОДЖИ"OPTOPOL TECHNOLOGY SPOLKA AKCYJNA, 42-400 Zawiercie, Zabia Street No 42, Poland
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.11.2019 | ФСЗ 2008/02322 | Томограф спектральный оптический когерентный REVO с принадлежностями | Действует |
| 20.03.2017 | ФСЗ 2008/02322 | Томограф спектральный оптический когерентный SOCT Copernicus с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.07.2008 | ФСЗ 2008/02322 | Томограф спектральный оптический когерентный SOCT Copernicus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф спектральный оптический когерентный SOCT Copernicus с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02322»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОПТОПОЛ ТЕКНОЛОДЖИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02322?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.