Светильники хирургические marLED с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04873 на медицинское изделие «Светильники хирургические marLED с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко.КГ", Германия, Gebruder Martin GmbH & CO.KG выдано Росздравнадзором 27 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.07.2009
- Период действия версии
- с 27.07.2009 до 01.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко.КГ", Германия, Gebruder Martin GmbH & CO.KGLudwigstaler Strabe 132 D-78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко.КГ", Германия, Gebr?der Martin GmbH & CO.KG Ludwigstaler Strabe 132 D-78532 Tuttlingen, Germany
- Представитель в РФ
- "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко.КГ", Германия, Gebr?der Martin GmbH & CO.KG Ludwigstaler Strabe 132 D-78532 Tuttlingen, Germany
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.05.2024 | ФСЗ 2009/04873 | Светильники хирургические marLED с принадлежностями | Действует |
| 26.02.2021 | ФСЗ 2009/04873 | Светильники хирургические marLED с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.08.2016 | ФСЗ 2009/04873 | Светильники хирургические marLED с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.07.2009 | ФСЗ 2009/04873 | Светильники хирургические marLED с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Светильники хирургические marLED в вариантах исполнения: marLED V16, |
| 02 | Светильники хирургические marLED в вариантах исполнения: marLED V10. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04873»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко.КГ", Германия, Gebruder Martin GmbH & CO.KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04873?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.