Электроды для электрокардиографии и электрогастрографии слабополяризующиеся хлорсеребряные приклеивающиеся с пористой керамической прокладкой одноразового применения и фиксирующим элементом одноразового применения для взрослых и детей в составе ЭСЭк1 и ЭСУ-2 по ТУ 9442-052-02069303-2007 в комплектации: электрод - 1 шт.; прокладка - 1000 шт.; клеющее кольцо - 1000 шт.
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04513 на медицинское изделие «Электроды для электрокардиографии и электрогастрографии слабополяризующиеся хлорсеребряные приклеивающиеся с пористой керамической прокладкой одноразового применения и фиксирующим элементом одноразового применения для взрослых и детей в составе ЭСЭк1 и ЭСУ-2 по ТУ 9442-052-02069303-2007 в комплектации: электрод - 1 шт.; прокладка - 1000 шт.; клеющее кольцо - 1000 шт.» производства Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования " Национальный исследовательский Томский политехнический университет" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.04.2012
- Период действия версии
- с 04.04.2012 до 15.05.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования " Национальный исследовательский Томский политехнический университет"634050, Россия, Томская область, г. Томск, пр-кт Ленина, д.30
- Заявитель
- Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования " Национальный исследовательский Томский политехнический университет"634050, Россия, Томская область, г. Томск, пр-кт Ленина, д.30
- Представитель в РФ
- Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования " Национальный исследовательский Томский политехнический университет"634050, Россия, Томская область, г. Томск, пр-кт Ленина, д.30
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроды для электрокардиографии и электрогастрографии слабополяризующиеся хлорсеребряные приклеивающиеся с пористой керамической прокладкой одноразового применения и фиксирующим элементом одноразового применения для взрослых и детей в составе ЭСЭк1 ТУ 9442-052-02069303-2007 |
| 02 | Электроды для электрокардиографии и электрогастрографии слабополяризующиеся хлорсеребряные приклеивающиеся с пористой керамической прокладкой одноразового применения и фиксирующим элементом одноразового применения для взрослых и детей в составе ЭСУ-2 по ТУ 9442-052-02069303-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04513»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования " Национальный исследовательский Томский политехнический университет". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04513?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.