Номер РУ ФСР 2008/03784

Установка лазерная электронно-спектральная для флуоресцентной диагностики опухолей и контроля фотодинамической терапии ЛЭСА-01-«Биоспек» по ТУ 9442-003-02700457-2000

ДействуетКласс 2BОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03784 на медицинское изделие «Установка лазерная электронно-спектральная для флуоресцентной диагностики опухолей и контроля фотодинамической терапии ЛЭСА-01-«Биоспек» по ТУ 9442-003-02700457-2000» производства ЗАО "БИОСПЕК" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
12.12.2008
Период действия версии
с 12.12.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО "БИОСПЕК"
Заявитель
ЗАО "БИОСПЕК"
Класс риска
2B
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
08.10.2013Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

Название
01Установка лазерная электронно-спектральная для флуоресцентной диагностики опухолей и контроля фотодинамической терапии ЛЭСА-01-"Биоспек" по ТУ 9442-003-02700457-2000

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03784»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "БИОСПЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03784?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.