Мембрана имплантируемая биополимерная «ЭластоПОБ®».
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФС 01032006/5581-06 на медицинское изделие «Мембрана имплантируемая биополимерная «ЭластоПОБ®».» производства ЗАО "БИОМИР сервис" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Период действия версии
- с 28.12.2006 до 02.02.2012
- Срок действия РУ
- 28.12.2011
- Производитель
- ЗАО "БИОМИР сервис"111524, Москва, Плеханова, д.9, стр.2
- Заявитель
- ЗАО "БИОМИР сервис"111524, Москва, Плеханова, д.9, стр.2
- Представитель в РФ
- ЗАО "БИОМИР сервис"111524, Москва, Плеханова, д.9, стр.2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 17.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2022 | ФСР 2012/13032 | Мембрана имплантируемая биополимерная ЭластоПОБ® по ТУ 9398-002-54969743-2006 | Действует |
| 17.05.2022 | ФСР 2012/13032 | Мембрана имплантируемая биополимерная ЭластоПОБ® по ТУ 9398-002-54969743-2006 | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | ФСР 2012/13032 | Мембрана имплантируемая биополимерная ЭластоПОБ® по ТУ 9398-002-54969743-2006 | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС 01032006/5581-06 | Мембрана имплантируемая биополимерная «ЭластоПОБ®». | Внесено изменение |
| 02.02.2012 | ФСР 2012/13032 | Мембрана имплантируемая биополимерная ЭластоПОБ® по ТУ 9398-002-54969743-2006 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 01032006/5581-06»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "БИОМИР сервис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 01032006/5581-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.