Номер РУ ФСР 2007/00023

Аппарат слуховой цифровой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01-1 «Соната» по ТУ 9444-003-18163033-2002

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00023 на медицинское изделие «Аппарат слуховой цифровой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01-1 «Соната» по ТУ 9444-003-18163033-2002» производства ООО "ИСТОК АУДИО ТРЕЙДИНГ" выдано Росздравнадзором 22 февраля 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
22.02.2007
Дата внесения изменений
18.02.2010
Период действия версии
с 18.02.2010 до 22.04.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ИСТОК АУДИО ТРЕЙДИНГ"
141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ТЕР. ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 3А, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩ. 501
Заявитель
ООО "ИСТОК АУДИО ТРЕЙДИНГ"
141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ТЕР. ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 3А, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩ. 501
Представитель в РФ
ООО "ИСТОК АУДИО ТРЕЙДИНГ"
141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ТЕР. ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 3А, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩ. 501
Класс риска
2A
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 1

ДатаТипОписание
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.04.2010ФСР 2007/00023Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01-1 «Соната» по ТУ 9444-003-18163033-2002Недействительно
22.02.2007ФСР 2007/00023Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01-1 «Соната»Внесено изменение
18.02.2010ФСР 2007/00023Аппарат слуховой цифровой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01-1 «Соната» по ТУ 9444-003-18163033-2002Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01  Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01-1 "Соната" по ТУ 9444-003-18163033-2002 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00023»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИСТОК АУДИО ТРЕЙДИНГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00023?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.