Линзы интраокулярные гибкие акриловые заднекамерные моноблочные корригирующие-ИОЛ 25 UV «Оптимед», в составе: -ИОЛ в держателе во флаконе; -инжектор; -картридж для инжектора (3 типоразмера).
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФС 01032006/4709-06 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные гибкие акриловые заднекамерные моноблочные корригирующие-ИОЛ 25 UV «Оптимед», в составе: -ИОЛ в держателе во флаконе; -инжектор; -картридж для инжектора (3 типоразмера).» производства ЗАО "Оптимедсервис" выдано Росздравнадзором 14 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2006
- Период действия версии
- с 14.12.2006 до 20.12.2011
- Срок действия РУ
- 14.12.2011
- Производитель
- ЗАО "Оптимедсервис"г. Стерлитамак
- Заявитель
- ЗАО "Оптимедсервис"г. Стерлитамак
- Представитель в РФ
- ЗАО "Оптимедсервис"г. Стерлитамак
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 20.12.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2022 | ФСР 2011/12623 | Линзы интраокулярные гибкие акриловые заднекамерные моноблочные корригирующие - ИОЛ 25 UV «Оптимед» по ТУ 32.50.22-011-29792921-2020 | Действует |
| 14.12.2006 | ФС 01032006/4709-06 | Линзы интраокулярные гибкие акриловые заднекамерные моноблочные корригирующие-ИОЛ 25 UV «Оптимед», в составе: -ИОЛ в держателе во флаконе; -инжектор; -картридж для инжектора (3 типоразмера). | Внесено изменение |
| 20.12.2011 | ФСР 2011/12623 | Линзы интраокулярные гибкие акриловые заднекамерные моноблочные корригирующие - ИОЛ 25 UV «Оптимед» по ТУ 9398-011-29792921-2011 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 01032006/4709-06»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Оптимедсервис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 01032006/4709-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.