Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-5-«КРОНТ» в двух исполнениях: - настенный ОРУБн-3-5-«КРОНТ», - передвижной ОРУБп-3-5-«КРОНТ».
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945140
Регистрационное удостоверение ФС 022а2006/3767-06 на медицинское изделие «Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-5-«КРОНТ» в двух исполнениях: - настенный ОРУБн-3-5-«КРОНТ», - передвижной ОРУБп-3-5-«КРОНТ».» производства ЗАО "КРОНТ-М" выдано Росздравнадзором 15 августа 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2006
- Период действия версии
- с 15.08.2006 до 16.02.2009
- Срок действия РУ
- 15.08.2011
- Производитель
- ЗАО "КРОНТ-М"г.Химки, Московская обл.,ул.Энгельса, д.27
- Заявитель
- ЗАО "КРОНТ-М"г.Химки, Московская обл.,ул.Энгельса, д.27
- Представитель в РФ
- ЗАО "КРОНТ-М"г.Химки, Московская обл.,ул.Энгельса, д.27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945140Оборудование для очистки и обогащения воздуха
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | Внесение изменений в документы регистрационного досье связаны с внесением изменений в техническую и эксплуатационную документацию. Внесение изменений №19 в технические условия ТУ 9451-029-11769436-2006, руководство по эксплуатации медицинского изделия «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-3-5-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 вызвано острой необходимостью добавления ультрафиолетовой лампы ЛСТ15W УФ-С G13 T8, торговая марка «Формула Света», в связи со сменой владельца производства в г. Смоленск, ранее выпускавшим УФ-лампы под торговой маркой «TIBERA», и началом выпуска на том же производстве аналогичных по техническим характеристикам УФ-ламп под торговой маркой «Формула Света», а также УФ лампы ДБ15 производства ООО «НИИИС им. А.Н.Лодыгина», г.Саранск, а также в связи с приостановлением поставок ламп импортных производителей. Это даст возможность производителю использовать лампы отечественного производства, и возможность потребителям, которые приобрели Облучатели ОРУБ-3-5-«КРОНТ» до внесения данных изменений, производить замену отработавших свой срок ламп. Технические характеристики ультрафиолетовой лампы ЛСТ15W УФ-С G13 T8 торговая марка «Формула света» по мощности бактерицидного потока, сроку службы совпадают с характеристиками лампы TIBERA UV150W G13, «LEDVANCE» Россия, заявленной в технической документации на Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-3-5-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006. Уровень норм и требований безопасности ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 не ниже требований к медицинскому изделию по ГОСТ Р МЭК 60601-2022, а ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 - по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 в отношении медицинского изделия «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-3-5-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006» т.к. различий в редакциях указанных стандартов нет. Внесение изменений не влечет изменения свойств и характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия. |
| 03.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 06.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 27.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 022а2006/3767-06»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "КРОНТ-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 022а2006/3767-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.