Протез бедра ПН6-ОБ по ТУ 9396-002-29314950-2002
ДействуетКласс 1ОКП: 939626
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04515 выдано Росздравнадзором 18.03.2009 на медицинское изделие «Протез бедра ПН6-ОБ по ТУ 9396-002-29314950-2002» производства ЗАО «Ортмед». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2009
- Период действия версии
- с 18.03.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО «Ортмед»Россия, 614077, Пермский край, г.Пермь, ул. Крупской, д. 80А
- Заявитель
- ЗАО «Ортмед»Россия, 614077, Пермский край, г.Пермь, ул. Крупской, д. 80А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939626- бедра
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04515 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО «Ортмед». Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.03.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Протез бедра ПН6-ОБ по ТУ 9396-002-29314950-2002» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез бедра ПН6-ОБ по ТУ 9396-002-29314950-2002 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04515»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО «Ортмед». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04515?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.