Эндопротезы: тазобедренного сустава бесцементный SLPS, цементный, головки бедра типа Остин-Мура, с инструментами для их установки
ДействуетКласс 3ОКП: 939626
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5029 на медицинское изделие «Эндопротезы: тазобедренного сустава бесцементный SLPS, цементный, головки бедра типа Остин-Мура, с инструментами для их установки» производства ЗАО "Алтимед" выдано Росздравнадзором 14 ноября 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137261
- Дата первичной регистрации
- 14.11.2006
- Дата внесения изменений
- 22.11.2016
- Период действия версии
- с 22.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Алтимед"213760, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Осиповичи, ул. Проектируемая, д. 2А-1
- Заявитель
- ООО "ОРТО"188304, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ГАТЧИНСКИЙ, Г ГАТЧИНА, УЛ КАРЛА МАРКСА, Д. 7А, КВ. 6
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТО"188304, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ГАТЧИНСКИЙ, Г ГАТЧИНА, УЛ КАРЛА МАРКСА, Д. 7А, КВ. 6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939626- бедра
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.11.2016 | РЗН 2016/5029 | Эндопротезы: тазобедренного сустава бесцементный SLPS, цементный, головки бедра типа Остин-Мура, с инструментами для их установки | Действует |
| 14.11.2006 | ФС № 2006/1780 | Эндопротезы: тазобедренного сустава бесцементный SLPS, цементный, головки бедра типа Остин-Мура, с инструментами для их установки (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 195
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Эндопротез тазобедренного сустава SLPS бесцементный: - ножка SLPS с пористыми вставками (размеры 1-12); |
| 02 | 1. Эндопротез тазобедренного сустава SLPS бесцементный: - чашка SLPS, кольцо, размеры 1-6 (D44), |
| 03 | 1. Эндопротез тазобедренного сустава SLPS бесцементный: - чашка SLPS, кольцо, размеры 1-6 (D46), |
| 04 | 1. Эндопротез тазобедренного сустава SLPS бесцементный: - чашка SLPS, кольцо, размеры 1-6 (D49), |
| 05 | 1. Эндопротез тазобедренного сустава SLPS бесцементный: - чашка SLPS, кольцо, размеры 1-6 (D52), |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5029»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Алтимед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5029?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.