Электрокардиограф двенадцатиканальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах миниатюрный ЭК12Т-01-«Р-Д»
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение 29/02061202/5192-03 выдано Росздравнадзором 15.05.2003 на медицинское изделие «Электрокардиограф двенадцатиканальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах миниатюрный ЭК12Т-01-«Р-Д»» производства ООО "Научно-производственное предприятие "Монитор". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 10.12.2012. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.05.2003
- Период действия версии
- с 15.05.2003 до 09.11.2012
- Срок действия РУ
- 10.12.2012
- Производитель
- ООО "Научно-производственное предприятие "Монитор"
- Заявитель
- ООО "Научно-производственное предприятие "Монитор"
- Представитель в РФ
- ООО "Научно-производственное предприятие "Монитор"
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №29/02061202/5192-03 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Научно-производственное предприятие "Монитор". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.05.2003. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 10.12.2012. Карточка «Электрокардиограф двенадцатиканальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах миниатюрный ЭК12Т-01-«Р-Д»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 04.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.11.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2022 | ФСР 2012/14015 | Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01-«Р-Д» по ТУ 2660-005-24149103-2018 | Действует |
| 04.12.2018 | ФСР 2012/14015 | Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01-«Р-Д» по ТУ 2660-005-24149103-2018 | Внесено изменение |
| 09.11.2012 | ФСР 2012/14015 | Электрокардиограф двенадцатиканальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах миниатюрный ЭК12Т-01-«Р-Д» по ТУ 9441-005-24149103-2003 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиограф двенадцатиканальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах миниатюрный ЭК12Т-01-"Р-Д" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «29/02061202/5192-03»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Научно-производственное предприятие "Монитор". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ 29/02061202/5192-03?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.