Отсасыватель хирургический жидкостей и воздуха из ран и полостей четырехканальный ОХ-8/40-«Элема-Н»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение 29/01091102/5149-03 на медицинское изделие «Отсасыватель хирургический жидкостей и воздуха из ран и полостей четырехканальный ОХ-8/40-«Элема-Н»» производства ООО "Элема-Н" выдано Росздравнадзором 25 апреля 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.04.2003
- Период действия версии
- с 25.04.2003 до 21.09.2012
- Срок действия РУ
- 21.11.2012
- Производитель
- ООО "Элема-Н"630049, г.Новосибирск, Красный пр-т, 220
- Заявитель
- ООО "Элема-Н"630049, г.Новосибирск, Красный пр-т, 220
- Представитель в РФ
- ООО "Элема-Н"630049, г.Новосибирск, Красный пр-т, 220
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2017 | ФСР 2012/13865 | Отсасыватель хирургический жидкостей и воздуха из ран и полостей четырехканальный ОХ-8/40-«Элема-Н» по ТУ 9444-002-47509716-2003 | Действует |
| 21.09.2012 | ФСР 2012/13865 | Отсасыватель хирургический жидкостей и воздуха из ран и полостей четырехканальный ОХ-8/40-«Элема-Н» по ТУ 9444-002-47509716-2003 в комплектации (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 25.04.2003 | 29/01091102/5149-03 | Отсасыватель хирургический жидкостей и воздуха из ран и полостей четырехканальный ОХ-8/40-«Элема-Н» | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «29/01091102/5149-03»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Элема-Н". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ 29/01091102/5149-03?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.