Электроды слабополяризующиеся хлорсеребряные, электрокардиографические многократного применения для взрослых и детей ЭСК-01, ЭСК-02 и ЭСК-03 по ТУ 9442-051-02069303-2007
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04514 на медицинское изделие «Электроды слабополяризующиеся хлорсеребряные, электрокардиографические многократного применения для взрослых и детей ЭСК-01, ЭСК-02 и ЭСК-03 по ТУ 9442-051-02069303-2007» производства Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Томский политехнический университет» Обособленное структурное подразделение "Научно-исследовательский институт интроскопии" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.03.2009
- Период действия версии
- с 18.03.2009 до 11.08.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Томский политехнический университет» Обособленное структурное подразделение "Научно-исследовательский институт интроскопии"Россия, 634050, г.Томск, ул. Савиных, д. 7
- Заявитель
- Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Томский политехнический университет»Россия, 634050, г.Томск, пр-т Ленина, д. 30
- Представитель в РФ
- Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Томский политехнический университет»Россия, 634050, г.Томск, пр-т Ленина, д. 30
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.05.2015 | ФСР 2009/04514 | Электроды слабополяризующиеся хлорсеребряные, электрокардиографические многократного применения для взрослых и детей ЭСК-01, ЭСК-02 и ЭСК-03 по ТУ 9442-051-02069303-2007 с принадлежностями: пояс - 1 шт.; ремень - 1 шт. на электрод | Действует |
| 05.04.2012 | ФСР 2009/04514 | Электроды слабополяризующиеся хлорсеребряные, электрокардиографические многократного применения для взрослых и детей ЭСК-01, ЭСК-02 и ЭСК-03 по ТУ 9442-051-02069303-2007 с принадлежностями: пояс - 1 шт.; ремень - 1 шт. на электрод | Внесено изменение |
| 11.08.2010 | ФСР 2009/04514 | Электроды слабополяризующиеся хлорсеребряные, электрокардиографические многократного применения для взрослых и детей ЭСК-01, ЭСК-02 и ЭСК-03 по ТУ 9442-051-02069303-2007 | Внесено изменение |
| 18.03.2009 | ФСР 2009/04514 | Электроды слабополяризующиеся хлорсеребряные, электрокардиографические многократного применения для взрослых и детей ЭСК-01, ЭСК-02 и ЭСК-03 по ТУ 9442-051-02069303-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроды слабополяризующиеся хлорсеребряные, электрокардиографические многократного применения для взрослых и детей ЭСК-01 по ТУ 9442-051-02069303-2007 |
| 02 | Электроды слабополяризующиеся хлорсеребряные, электрокардиографические многократного применения для взрослых и детей ЭСК-02 по ТУ 9442-051-02069303-2007 |
| 03 | Электроды слабополяризующиеся хлорсеребряные, электрокардиографические многократного применения для взрослых и детей ЭСК-03 по ТУ 9442-051-02069303-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04514»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Томский политехнический университет» Обособленное структурное подразделение "Научно-исследовательский институт интроскопии". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04514?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.