Холодильник для хранения крови и эритроцитарной массы в касетах с автоматическим регулятором температуры со сверхчувствительным датчиком и отображением ее на табло панели, звуковой и световой сигнализацией при отклонении температуры ХК-250-«ПОЗИС»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945250
Регистрационное удостоверение 29/16091102/4696-02 выдано Росздравнадзором 17.12.2002 на медицинское изделие «Холодильник для хранения крови и эритроцитарной массы в касетах с автоматическим регулятором температуры со сверхчувствительным датчиком и отображением ее на табло панели, звуковой и световой сигнализацией при отклонении температуры ХК-250-«ПОЗИС»» производства ФГУП "Производственное объединение "Завод имени Серго". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 13.11.2012. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2002
- Период действия версии
- с 17.12.2002 до 28.12.2006
- Срок действия РУ
- 13.11.2012
- Производитель
- ФГУП "Производственное объединение "Завод имени Серго"422546, Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, 4
- Заявитель
- ФГУП "Производственное объединение "Завод имени Серго"422546, Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, 4
- Представитель в РФ
- ФГУП "Производственное объединение "Завод имени Серго"422546, Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №29/16091102/4696-02 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "Производственное объединение "Завод имени Серго". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.12.2002. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 13.11.2012. Карточка «Холодильник для хранения крови и эритроцитарной массы в касетах с автоматическим регулятором температуры со сверхчувствительным датчиком и отображением ее на табло панели, звуковой и световой сигнализацией при отклонении температуры ХК-250-«ПОЗИС»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 10
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 06.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 11
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Холодильник для хранения крови и эритроцитарной массы в касетах с автоматическим регулятором температуры со сверхчувствительным датчиком и отображением ее на табло панели, звуковой и световой сигнализацией при отклонении температуры ХК-250-"ПОЗИС" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «29/16091102/4696-02»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "Производственное объединение "Завод имени Серго". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ 29/16091102/4696-02?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.