Набор реагентов для полуколичественного определения панели аутоантител к белкам клеток миокарда, печени, почек, легких, стенок желудка/кишечника и тромбоцитов/эндотелия сосудов в сыворотке крови обследуемых пациентов «ЭЛИ-Висцеро-ТЕСТ» по ТУ 9398-006-58201855-2008 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04551 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Набор реагентов для полуколичественного определения панели аутоантител к белкам клеток миокарда, печени, почек, легких, стенок желудка/кишечника и тромбоцитов/эндотелия сосудов в сыворотке крови обследуемых пациентов «ЭЛИ-Висцеро-ТЕСТ» по ТУ 9398-006-58201855-2008 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "МИЦ "Иммункулус". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.03.2009
- Период действия версии
- с 23.03.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МИЦ "Иммункулус"Россия, 105187, Москва, Окружной пр., д.30А
- Заявитель
- ООО "МИЦ "Иммункулус"Россия, 105187, Москва, Окружной пр., д.30А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04551 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МИЦ "Иммункулус". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для полуколичественного определения панели аутоантител к белкам клеток миокарда, печени, почек, легких, стенок желудка/кишечника и тромбоцитов/эндотелия сосудов в сыворотке крови обследуемых пациентов «ЭЛИ-Висцеро-ТЕСТ» по ТУ 9398-006-58201855-2008 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 23.03.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для полуколичественного определения панели аутоантител к белкам клеток миокарда, печени, почек, легких, стенок желудка/кишечника и тромбоцитов/эндотелия сосудов в сыворотке крови обследуемых пациентов "ЭЛИ-Висцеро-ТЕСТ" по ТУ 9398-006-58201855-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04551»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МИЦ "Иммункулус". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04551?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.