Набор реагентов «ИФА-анти-ВГС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 938841
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05264 на медицинское изделие «Набор реагентов «ИФА-анти-ВГС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009» производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ выдано Росздравнадзором 9 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2009
- Период действия версии
- с 09.07.2009 до 01.09.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФРоссия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФРоссия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- Представитель в РФ
- ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФРоссия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938841Тест-системы для выявления / антигенов гепатитов и антител к ним
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 01.09.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2013 | ФСР 2009/05264 | Набор реагентов «ИФА-анти-ВГС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009 в составе | Внесено изменение |
| 08.06.2021 | ФСР 2009/05264 | Набор реагентов «ИФА-анти-ВГС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009 | Действует |
| 28.06.2018 | ФСР 2009/05264 | Набор реагентов «ИФА-анти-ВГС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009 | Внесено изменение |
| 01.09.2011 | ФСР 2009/05264 | Набор реагентов «ИФА-анти-ВГС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 09.07.2009 | ФСР 2009/05264 | Набор реагентов «ИФА-анти-ВГС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "ИФА-анти-ВГС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05264»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05264?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.