Иммуноглобулины диагностические чумные адсорбированные лошадиные для реакции агглютинации на стекле, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8961-017-01898109-2007
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 938961
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02592 на медицинское изделие «Иммуноглобулины диагностические чумные адсорбированные лошадиные для реакции агглютинации на стекле, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8961-017-01898109-2007» производства Федеральное государственное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдано Росздравнадзором 29 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2008
- Дата внесения изменений
- 27.04.2009
- Период действия версии
- с 27.04.2009 до 15.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Федеральное государственное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человекаРоссия, 410005, г.Саратов, ул.Университетская, д.46
- Заявитель
- Федеральное государственное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человекаРоссия, 410005, г.Саратов, ул.Университетская, д.46
- Представитель в РФ
- Федеральное государственное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человекаРоссия, 410005, г.Саратов, ул.Университетская, д.46
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938961Антитела и иммуноглобулины против возбудителей кишечных инфекций и чумы
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.03.2013 | ФСР 2008/02592 | Иммуноглобулины диагностические чумные адсорбированные лошадиные для реакции агглютинации на стекле, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8961-017-01898109-2007 | Внесено изменение |
| 27.09.2022 | ФСР 2008/02592 | Иммуноглобулины диагностические чумные адсорбированные лошадиные для реакции агглютинации на стекле, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8961-017-01898109-2007 | Действует |
| 29.04.2008 | ФСР 2008/02592 | Иммуноглобулины диагностические чумные адсорбированные лошадиные для реакции агглютинации на стекле (лиофилизат для диагностических целей) по ТУ 8961-017-01898109-2007 | Внесено изменение |
| 27.04.2009 | ФСР 2008/02592 | Иммуноглобулины диагностические чумные адсорбированные лошадиные для реакции агглютинации на стекле, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8961-017-01898109-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иммуноглобулины диагностические чумные адсорбированные лошадиные для реакции агглютинации на стекле, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8961-017-01898109-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02592»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Федеральное государственное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02592?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.