Комплекс для проведения внутрисердечных и чреспищеводных электрофизиологических исследований сердца автоматизированный «Кардио Эфи - Астрокард» по ТУ 9441-003-27981598-01
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04919 на медицинское изделие «Комплекс для проведения внутрисердечных и чреспищеводных электрофизиологических исследований сердца автоматизированный «Кардио Эфи - Астрокард» по ТУ 9441-003-27981598-01» производства ООО "Медитек" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.05.2009
- Период действия версии
- с 28.05.2009 до 17.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Медитек"Россия
- Заявитель
- ООО "Медитек"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 26.11.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс для проведения внутрисердечных и чреспищеводных электрофизиологических исследований сердца автоматизированный "Кардио Эфи - Астрокард" по ТУ 9441-003-27981598-01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04919»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Медитек". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04919?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.