Кардиодефибрилляторы и кардиодефибрилляторы-мониторы -«СПЕЦМЕДТЕХНИКА» в следующих исполнениях: «Кардиодефибриллятор-монитор ДКИ-Н-Ст-20-»СПЕЦМЕДТЕХНИКА«, »Кардиодефибриллятор ДИ-Н-Ст-20-«СПЕЦМЕДТЕХНИКА», «Кардиодефибриллятор ДИ-Н-Ст-20-М-»СПЕЦМЕДТЕХНИКА" по ТУ 9444-022-58379990-2007
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/01630 на медицинское изделие «Кардиодефибрилляторы и кардиодефибрилляторы-мониторы -«СПЕЦМЕДТЕХНИКА» в следующих исполнениях: «Кардиодефибриллятор-монитор ДКИ-Н-Ст-20-»СПЕЦМЕДТЕХНИКА«, »Кардиодефибриллятор ДИ-Н-Ст-20-«СПЕЦМЕДТЕХНИКА», «Кардиодефибриллятор ДИ-Н-Ст-20-М-»СПЕЦМЕДТЕХНИКА" по ТУ 9444-022-58379990-2007» производства ООО «Спецмедтехника» выдано Росздравнадзором 7 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2008
- Период действия версии
- с 07.02.2008 до 25.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Спецмедтехника»Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул.Чугунная, д.20
- Заявитель
- ООО «Спецмедтехника»Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул.Чугунная, д.20
- Представитель в РФ
- ООО «Спецмедтехника»Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул.Чугунная, д.20
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.11.2016 | ФСР 2008/01630 | Кардиодефибрилляторы и кардиодефибрилляторы-мониторы -«СПЕЦМЕДТЕХНИКА» в следующих исполнениях: «Кардиодефибриллятор-монитор ДКИ-Н-Ст-20-»СПЕЦМЕДТЕХНИКА«, »Кардиодефибриллятор ДИ-Н-Ст-20-«СПЕЦМЕДТЕХНИКА», «Кардиодефибриллятор ДИ-Н-Ст-20-М-»СПЕЦМЕДТЕХНИКА" по ТУ 9444-022-58379990-2007 | Действует |
| 07.02.2008 | ФСР 2008/01630 | Кардиодефибрилляторы и кардиодефибрилляторы-мониторы -«СПЕЦМЕДТЕХНИКА» в следующих исполнениях: «Кардиодефибриллятор-монитор ДКИ-Н-Ст-20-»СПЕЦМЕДТЕХНИКА«, »Кардиодефибриллятор ДИ-Н-Ст-20-«СПЕЦМЕДТЕХНИКА», «Кардиодефибриллятор ДИ-Н-Ст-20-М-»СПЕЦМЕДТЕХНИКА" по ТУ 9444-022-58379990-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Кардиодефибриллятор-монитор ДКИ-Н-Ст-20-"СПЕЦМЕДТЕХНИКА" |
| 02 | "Кардиодефибриллятор ДИ-Н-Ст-20-"СПЕЦМЕДТЕХНИКА" |
| 03 | "Кардиодефибриллятор ДИ-Н-Ст-20-М-"СПЕЦМЕДТЕХНИКА" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/01630»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Спецмедтехника». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/01630?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.