Номер РУ РЗН 2013/1248

Очки корригирующие однофокальные в металлических, пластмассовых и комбинированных оправах, торговой марки EYELEVEL, следующих диоптрий: +1,25; +1,50; +2,0; +2,5; +3,0; +3,5

ДействуетКласс 2AОКП: 944260

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1248 выдано Росздравнадзором 11.11.2013 на медицинское изделие «Очки корригирующие однофокальные в металлических, пластмассовых и комбинированных оправах, торговой марки EYELEVEL, следующих диоптрий: +1,25; +1,50; +2,0; +2,5; +3,0; +3,5» производства "Колвин Интернешнл Лтд." (Colvin International Ltd). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914692
Дата первичной регистрации
11.11.2013
Период действия версии
с 11.11.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Колвин Интернешнл Лтд." (Colvin International Ltd)
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, D2 Europa Park Stoneclough Road, Radcliffe Manchester M26 1GG, United Kingdom
Юр. адрес: Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Дальнее зарубежье, D2 Europa Park Stoneclough Road, Radcliffe Manchester M26 1GG, United Kingdom
Заявитель
ООО "Фостер"
195027, Россия, г. Санкт Петербург, Свердловская наб., д. 60, лит. А, кабинет 79
Класс риска
2A
Код ОКП
944260
Очки Пояснение: В части оправ для очков см. 94 4265(в ред. Изменения 74/2007 ОКП, утв. Приказом Ростехрегулированияот 27.03.2007 N 50-ст)

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1248 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Колвин Интернешнл Лтд." (Colvin International Ltd). Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.11.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Очки корригирующие однофокальные в металлических, пластмассовых и комбинированных оправах, торговой марки EYELEVEL, следующих диоптрий: +1,25; +1,50; +2,0; +2,5; +3,0; +3,5» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 18

Название
01Очки корригирующие однофокальные в металлических оправах, торговой марки EYELEVEL, следующих диоптрий: +1,25
02Очки корригирующие однофокальные в металлических оправах, торговой марки EYELEVEL, следующих диоптрий: +1,50
03Очки корригирующие однофокальные в металлических оправах, торговой марки EYELEVEL, следующих диоптрий: +2,0
04Очки корригирующие однофокальные в металлических оправах, торговой марки EYELEVEL, следующих диоптрий: +2,5
05Очки корригирующие однофокальные в металлических оправах, торговой марки EYELEVEL, следующих диоптрий: +3,0

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1248»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колвин Интернешнл Лтд." (Colvin International Ltd). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1248?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.