Устройство V-Sampler для подготовки стандартизированных мазков крови с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/803 выдано Росздравнадзором 04.07.2013 на медицинское изделие «Устройство V-Sampler для подготовки стандартизированных мазков крови с принадлежностями» производства "Вест Медика Продукционс- унд Хандельс- ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2013
- Период действия версии
- с 04.07.2013 до 04.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вест Медика Продукционс- унд Хандельс- ГмбХ"Австрия, West Medica Produktions- und Handels- GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, 2380 Perchtoldsdorf, Austria
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/803 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вест Медика Продукционс- унд Хандельс- ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.07.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство V-Sampler для подготовки стандартизированных мазков крови с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2025 | РЗН 2013/803 | Устройство V-Sampler для подготовки стандартизированных мазков крови с принадлежностями | Действует |
| 04.02.2020 | РЗН 2013/803 | Устройство V-Sampler для подготовки стандартизированных мазков крови с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство V-Sampler для подготовки стандартизированных мазков крови с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/803»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вест Медика Продукционс- унд Хандельс- ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/803?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.