Набор реагентов для цитохимического определения миелопероксидазы в лейкоцитах (ДИАХИМ-ЦИТОСТЕЙН-МПО) по ТУ 9398-073-27428909-2012
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/204 на медицинское изделие «Набор реагентов для цитохимического определения миелопероксидазы в лейкоцитах (ДИАХИМ-ЦИТОСТЕЙН-МПО) по ТУ 9398-073-27428909-2012» производства ООО "НПФ "АБРИС+" выдано Росздравнадзором 4 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2013
- Период действия версии
- с 04.04.2013 до 11.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Заявитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.01.2016 | РЗН 2013/204 | Набор реагентов для цитохимического определения миелопероксидазы в лейкоцитах (ДИАХИМ-ЦИТОСТЕЙН- МПО) по ТУ 9398-073-27428909-2012 | Действует |
| 04.04.2013 | РЗН 2013/204 | Набор реагентов для цитохимического определения миелопероксидазы в лейкоцитах (ДИАХИМ-ЦИТОСТЕЙН-МПО) по ТУ 9398-073-27428909-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для цитохимического определения миелопероксидазы в лейкоцитах (ДИАХИМ-ЦИТОСТЕЙН- МПО) по ТУ 9398-073-27428909-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/204»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "АБРИС+". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/204?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.