Система для единовременного выявления патогенов и генетических маркеров их устойчивости к антибиотикам Unyvero Solution с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1156 на медицинское изделие «Система для единовременного выявления патогенов и генетических маркеров их устойчивости к антибиотикам Unyvero Solution с принадлежностями» производства Куретис АГ (Curetis AG) выдано Росздравнадзором 10 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2013
- Период действия версии
- с 10.09.2013 до 11.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Куретис АГ (Curetis AG)Германия, Max-Eyth-Str. 42 71088, Holzgerlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Max-Eyth-Str. 42 71088, Holzgerlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.01.2017 | РЗН 2013/1156 | Система для единовременного выявления патогенов и генетических маркеров их устойчивости к антибиотикам Unyvero Solution с принадлежностями | Действует |
| 10.09.2013 | РЗН 2013/1156 | Система для единовременного выявления патогенов и генетических маркеров их устойчивости к антибиотикам Unyvero Solution с принадлежностями | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1156»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Куретис АГ (Curetis AG). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1156?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.